Los voluntarios del ensayo de la vacuna contra la Covid-19 en España ya están seleccionados

Los hospitales de La Paz y la Princesa en Madrid y Valdecilla en Santander que participan en el ensayo clínico de una de las vacunas contra la Covid-19 ya han reclutado a los 190 voluntarios que formarán parte de esta investigación, lo que posiciona a España en el primer país de Europa y cuarto del mundo en estos ensayos con medicamentos.

Según destaca Farmaindustria, España ha reforzado su papel como una de las mayores potencias en la realización de ensayos clínicos de un tratamiento eficaz contra el coronavirus. Con su participación en esta investigación, "ahora también será protagonista en los ensayos que se están llevando a cabo con una de las vacunas frente al SARS-CoV-2 que se están investigando en todo el mundo, la que desarrolla la compañía farmacéutica Janssen".

La Agencia Española de Medicamentos autorizó el 28 de agosto a la filial en España de la estadounidense Johnson&Johnson a llevar a cabo en tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa en Madrid y Marqués de Valdecilla en Santander) su estudio para evaluar un rango de dosis e intervalos de vacunación de su proyecto de vacuna, denominada 'Ad26.COV2'.

El ensayo corresponde a la fase II –de las tres que se realizan en humanos- y participarán adultos sanos de 18 a 55 años inclusive y adultos de 65 años en adelante. La vacuna se probará en esta fase en dos países más además de España: Países Bajos y Alemania.

ENTRE 4 Y 6 MESES

Los hospitales españoles aportarán 190 pacientes, y en total participarán 550 personas en este ensayo. Tras la selección de los voluntarios, estos centros hospitalarios realizarán estos días el 'screening' de pacientes para seleccionar a los más adecuados y este mismo mes de septiembre comenzarán las primeras vacunaciones. En total, el ensayo durará entre 4 y 6 meses.

Además de abrir la participación de España en la investigación de potenciales vacunas contra el coronavirus, este proyecto es relevante porque apuntala el liderazgo del país en las fases tempranas de los ensayos, las fases I y II, que son las más complejas.

En este sentido, la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, apuntó que “el hecho de que hospitales españoles participen en la investigación de esta vacuna seguro que abrirá la puerta a que otros importantes proyectos de vacunas ya en marcha también cuenten con la participación española”.

De hecho, según los últimos datos de la OMS, ya existen 176 vacunas en investigación, de las que 33 se encuentran en fase clínica de investigación –probándose en humanos-, y de ellas siete en fase III, la última de las etapas necesarias.

COMPAÑÍAS ASOCIADAS

Varios de estos proyectos están siendo desarrollados por compañías asociadas a Farmaindustria y con una importante presencia en España. Entre las que están en la última fase de investigación destacan las vacunas de las compañías AstraZeneca y Pfizer y la del laboratorio Moderna, que ha llegado a un acuerdo con la española Rovi para la fabricación en España del llenado y acabado de su vacuna candidata.

Junto a ellas y al citado proyecto de Janssen, están en marcha los de la estadounidense MSD, la australiana Seqirus y las europeas GSK y Sanofi.

Además de los ensayos con la vacuna, hasta 170 hospitales en España tienen en marcha ensayos clínicos en busca de un medicamento que pueda ser eficaz contra el coronavirus.
(SERVIMEDIA)